ניסוי קליני צפוי מאוד הראה כי טיפול בחולים עם אפילפסיה עם תרכובת שמקורם במריחואנה יכול להפחית באופן משמעותי ובמקרים מסוימים גם למנוע התקפים אצל ילדים ומבוגרים צעירים.
במחקר, ילדים ומבוגרים צעירים עם צורת אפילפסיה נדירה ומתישה, הנקראת תסמונת דראווט, שלקחו מינונים של תמצית מריחואנה, חוו כמחצית מהתקפים בחודש כמו אלה שקיבלו פלצבו.
ו -5 אחוזים מהמטופלים בתמצית המריחואנה, המכונה קנאבידיול, הפכו ללא התקפים במהלך תקופת המחקר.
נכון לעכשיו, אין תרופות שיכולות לשלוט לחלוטין בהתקפים אצל ילדים עם תסמונת דראווט, על פי קרן האפילפסיה.
המחקר, שפורסם היום (24 במאי) בכתב העת לרפואה של ניו אינגלנד, הוא בין הראשונים שהעניקו הוכחות קליניות מוצקות התומכות בסוג טיפול שהולך ונפוץ למדי עם הופעת המריחואנה הרפואית, אך שנשארת במידה רבה ללא פיקוח .
"אני לא יכול לומר מספיק על חשיבותם של ניסויים רפואיים מסוג זה. לאנשים יש תחושה שאם 10 אנשים אומרים שזה עובד וזו מחלה קשה כמו סרטן או אפילפסיה, אז זה בטוח לשימוש. זה פשוט לא נכון," אמר ד"ר אוררין דווינסקי, מנהלת המרכז לאפילפסי מקיף של NYU Langone וסופרת משותפת של המחקר. "רק בגלל שזה טבעי ורק בגלל שיש אולי תמיכה אנקדוטלית מאנשים, זה לא אומר שזה יעיל ובטוח."
קנאבידיול
קנאבידיול, המכונה גם CBD, הוא אחד מעשרות התרכובות במריחואנה הנקראות קנבינואידים. אך בניגוד לטטרה-הידרוקאנאבינול (THC), שהוא הכימיקלים הפסיכואקטיביים העיקריים במריחואנה, CBD לא גורם למשתמשים להיות "גבוהים".
התרכובת ניתנת בדרך כלל בצורת שמן ונחשבת לעבוד על ידי אינטראקציה עם קולטנים בתאי עצב.
העניין בשימוש בתרופה לטיפול באפילפסיה גבר משמעותית בשנת 2013 כאשר ילדה בת 8 מקולורדו עם תסמונת דראווט נכנסה לאור הזרקורים הציבורי. הנערה הראתה שיפור מרשים לאחר נטילת CBD שניתנה על ידי מחלקת מריחואנה רפואית בדנבר.
מאז, מקרים אנקדוטליים אחרים הראו הבטחה ומחקר שנערך בדצמבר 2015 (הובל גם על ידי דווינסקי) הציע תוצאות חיוביות מהתרופה. אולם, מחקר 2015 לא השתמש בפלסבו. התוצאות, לפיכך, היו חשופות להטיה מכיוון שחולים ורופאים יכלו לקשר כל התקדמות לתרופה.
המחקר החדש היה מחקר אקראי, כפול סמיות מבוקר פלצבו - תכנון המחקר שנחשב לתקן הזהב למחקר קליני. המשמעות היא שלא החוקרים ולא המשתתפים יודעים אם קיבלו להם את התרופה הנחקרת או פלצבו.
המחקר כלל 120 ילדים ומבוגרים צעירים, בני 2 עד 18, עם תסמונת דראווט. מחצית מהמטופלים קיבלו פלצבו, ואילו המחצית השנייה קיבלה 20 מיליגרם לק"ג משקל גוף ליום של התרופה CBD, אפידיולקס. Epidiolex הוא תכשיר של קנאבידיול ב -99 אחוזים מתוצרת החברה בבריטניה, GW Pharmaceuticals, שמימן את המחקר.
בתום הניסוי שנערך במשך שלושה חודשים, השוו החוקרים את תדירות ההתקפים של החולים לתדרי ההתקפים שלהם מתקופה של ארבעה שבועות לפני תחילת הניסוי. אלו שקיבלו את התרופה חלו בממוצע 12 התקפים בחודש לפני תחילת המחקר. לאחר תקופת המחקר, התדירות ירדה לשש התקפים בחודש, בממוצע.
החולים שקיבלו CBD הראו כמה תופעות לוואי, כולל שלשול, הקאות, עייפות ותוצאות לא תקינות בבדיקות תפקודי כבד. אולם דווינסקי אמר שרוב התגובות הללו היו קלות וניתן היה להפחיתן עם התאמת המינון.
מעבר לתסמונת דראווט?
ד"ר הלן קרוס, גם סופרת משותפת של המחקר, אמרה ל- Live Science כי היה קריטי למדידת השפעות של תרופה ברמות מוכנות בקפידה של CBD.
קרוס, רופא מדעי המוח הקליניים במכון לבריאות הילד באוניברסיטת קולג 'בלונדון, אמר " "זה לא כמו שמני קנבוס שאתה יכול לקנות מהאינטרנט, שהם כל כך משתנים בתוכן שלהם."
אכן, בארה"ב, שמן CBD הוא חוקי (עם מגבלות שונות) ב 44 מדינות, אך החומר אינו מוסדר, וחולים רבים והורים לילדים עם אפילפסיה לא ממתינים לנתונים קליניים ובמקום זאת מנסים את הגרסאות הלא מוסדרות הללו של סם שמקורו בקנאביס.
"אנו זקוקים נואשות למחקרים אחרים כמו אלה בצורות אחרות של אפילפסיה ושימוש בתכשירים אחרים של קנאביס. זה אמור להיות בראש סדר העדיפויות, "אמר דווינסקי ל- Live Science.
למרות שתסמונת דראווט נדירה, והיא פוגעת באחד מכל 40,000 ילדים, אפילפסיה היא המצב הנוירולוגי הרביעי בשכיחותו ופוגעת ביותר מ- 65 מיליון אנשים ברחבי העולם, כך על פי קרן האפילפסיה. מחקרים מאפריל 2017 הראו ש- CBD יעיל לטיפול בצורת אפילפסיה אחרת, נדירה יחסית, אך חמורה, תסמונת לנוקס-גסטאוט.
"השאלה הגדולה כעת היא האם התרופה הזו יעילה גם לקבוצה גדולה יותר של אנשים הסובלים מאפילפסיה שאינם סובלים מהתסמונות הנדירות הללו", אמר דווינסקי.
במאמר מערכת שפורסם באותו כתב העת של המחקר, ד"ר סם ברקוביץ ', נוירולוג ומנהל מרכז המחקר לאפילפסיה באוניברסיטת מלבורן באוסטרליה, הדגיש את חשיבות הניסוי הקליני - ואת הצורך בדומים יותר זה. ברקוביץ 'לא היה מעורב במחקר החדש.
"לא ניתן להחליט על פרקטיקות רפואיות על ידי אנקדוטות," אמר ברקוביץ 'בהודעות Live Live במייל. "הם נתונים לצורות רבות של הטיה."
