ה- FDA מאשר גלולה 'דיגיטלית' ראשונה: כיצד זה עובד?

Pin
Send
Share
Send

"גלולה דיגיטלית" חדשה יכולה לספר לרופאים אם מטופל נטל את התרופה שלו. הגלולה, שאושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני ב- 13 בנובמבר, שולחת אות לחיישן לביש כאשר חולה נטל את התרופה, ומידע זה נשלח למשרד רופא.

המערכת כולה נקראת Abilify MyCite, והיא מורכבת מהגלולה, חיישן לביש ואפליקציית סמארטפון. התרופה בפועל היא Abilify (שם גנרי aripiprazole), תרופה המשמשת לטיפול בסכיזופרניה והפרעה דו קוטבית. התרופה נמכרת על ידי חברת אוטסוקה פרמצבטיקה, והחיישן שבגלולה נבנה על ידי חברת Proteus Digital Health.

אבל איך המערכת עובדת?

למרות שהרעיון אולי נשמע כמו משהו מתוך סרט מדע בדיוני, הטכנולוגיה מבוססת על עיקרון שתואר לראשונה לפני למעלה מ -200 שנה, אמר ד"ר ג'ורג 'סאבאג', קצין רפואה ראשי ומייסד משותף של Proteus Digital Digital.

בשנת 1800 המציא אלסנדרו וולטה סוללה המורכבת משתי מתכות שונות (אבץ ונחושת) בתמיסה של חומצה גופרתית ומי מלח, אמר סבאג '. מצברים מיוצרים באופן דומה ליום זה.

מוטבע בתוך הגלולה חיישן המורכב משבב סיליקון עם מעגל ההיגיון, יחד עם שתי פיסות מתכת: נחושת ומגנזיום, אמרה סבאג 'ל- Live Science. כאשר נפילת החיישן לתמיסה של מים או כל נוזל אחר שיש בו מולקולות קוטביות (כמו חומצה הידרוכלורית בקיבה, שממיסה את הגלולה ומשאירה את החיישן מאחור), המכשיר יפיק זרם. הזרם קטן מאוד, אבל מספיק להפעיל את השבב.

"מבחינה טכנית זה מקור כוח חלקי," אמר סאבאג '. "המטופל הופך לסוללה."

לאחר הפעלת השבב - מילימטר אחד בלבד בצד ועובי 0.3 מ"מ - משדר אות פשוט מאוד, כזה שמקודד רק מספר בודד. המספר הזה מזהה את הגלולה ואומר לחיישן הדבק הלביש - בעיקרון תחבושת דביקה, אמר סאבאג '- כי הוא נבלע.

עם זאת, האות של הגלולה אינו אות רדיו, אמר סאבאג '. מעגל ההיגיון של השבב מייצר זרם מודולציה קטן - גרף של רמות הזרם היה נראה כמו גל סינוס. מכיוון שגוף האדם מוליך, החיישן הלביש יכול להרים את השינויים. הזרם המודול יכול לקודד אפסים ואפסים, בדומה לאות FM, אמר Savage.

"זה עובד בצורה דומה ל- EKG," או אלקטרוקרדיוגרמה, אמר סאבאג '. מכונות אלה מציגות שינויים בזרם החשמלי בגוף לצורך פיקוח על פעימות לב. החיישן לביש עושה את אותו הדבר, אם כי הזרם קטן יותר, אמר.

הגלולה מיועדת לעבוד כשלוש דקות בלבד. זה בדיוק מספיק זמן בשביל זה לשלוח איתות לחיישן לביש שהוא צריך להתעורר ולהתחיל לאסוף נתונים. זה חוסך חשמל בסוללה, אמר Savage, ומאפשר לחיישן לביש לעבוד שבוע בכל פעם.

ממטופל לרופא

החיישן הלביש, שהוא תיקון דבק שנלבש על הבטן, יכול לגלות עד כמה המטופל פעיל, כמו Fitbit, אמר בוב מקווייד, קצין האסטרטגיה הראשי בחברת פרמצבטיקה אוטאסוקה. זה יכול גם לבדוק אם האדם שלוקח את הגלולה שוכב.

מהחיישן הלביש, המידע שהמטופל לקח כדור, והאם הוא נע, עומד או יושב, נשלח לאפליקציית הסמארטפון באמצעות בלוטות '. לאחר מכן האפליקציה שואלת את המטופל כיצד הוא מרגיש, ומתעדת את התגובה. אם המטופל מסכים, האפליקציה יכולה לשלוח את הזמן שלקח את הגלולה, את רמת הפעילות שלהם ואת הלחץ המדווח על עצמם לרופא שלהם, שיכול להסתכל על הנתונים לאורך זמן ולקבל מושג עד כמה שגרתית השימוש בתרופות של המטופל הוא. כך, למשל, הרופא עשוי לדעת אם המטופל תמיד לוקח את התרופות באותה שעה ביום, או אם יש נטייה לשכוח ליטול כדור מדי פעם.

סאבאג 'ציין כי המידע שנשלח מהחיישן לביש לטלפון ומאפליקציית הטלפון למשרד הרופא מוצפן, ואין דרך מציאותית לפרוץ את האות מהגלולה לחיישן לביש מבלי לשמור על קשר הדוק מאוד עם המטופל.

מקווייד ציין כי למרות שהנתונים מאפשרים לרופאים לפקח אם המטופלים נטלו את התרופה שלהם, אין שום הוכחה לכך שהמערכת משפרת את ההיצמדות, כלומר המטופל נוטל את התרופה לפי ההוראות.

"הניסויים האלה טרם בוצעו", אמר מקווייד לליבי סיינס. עם זאת, נתונים מסוג זה עשויים לעזור לרופאים לדבר עם חולים על שימוש בתרופות ואולי לזהות הרגלים טובים.

סאבאג 'ציין כי דבקות ושימוש נכון הם בעיה מתמשכת. לדוגמא, אנשים רבים שמתגעגעים לתרופות של יום - לא משנה מה זה מיועד - ייקחו שתי כדורים למחרת, למרות שאנשים לא צריכים לעשות זאת עם כמה תרופות. "אנשים עושים דברים הגיוניים בעבודה, למשל - אתה מתגעגע ליום, אתה נכנס ועושה יותר עבודה - אבל לא ברוקחות."

Pin
Send
Share
Send