זה עדיין לא קיץ, אבל ייתכן שיהיו שינויים גדולים במוצרי קרם הגנה.
ביום חמישי (21 בפברואר) הודיעה מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) כי הוא מציע הצעות תקנות חדשות נגד קרני הגנה שמטרתן לשפר את הבטיחות והיעילות של מוצרי קיץ חיוניים אלה. הכללים המוצעים כוללים עדכונים לגבי הרכיבים הנחשבים כבטוחים לשימוש במסנני קרינה, אילו מוצרים ניתן לשווק "ספקטרום רחב", עד כמה גבוה יכול להיות "גורם ההגנה מפני השמש" (SPF) ומה המידע צריך להיות על תוויות המוצרים. .
נציין ה- FDA, ד"ר סקוט גוטליב, אמר בהצהרה כי "כמה מהדרישות המהותיות לכלים מונעים אלה לא עודכנו במשך עשרות שנים. "הפעולה של היום היא צעד חשוב במאמציה המתמשכים של ה- FDA לקחת בחשבון את המדע המודרני כדי להבטיח את בטיחותם ויעילותם של מסנני קרינה."
משתנה קרם הגנה
אחד השינויים הגדולים המוצעים הוא עדכון לסוגים של רכיבי קרם הגנה המסווגים "מוכרים ככלל כבטוחים ויעילים (GRASE)", מונח שמשמעותו שהמרכיב אינו צריך להיות מאושר על ידי ה- FDA כדי לשווק.
מתוך 16 החומרים הפעילים המשווקים כיום במסנן קרינה, רק שניים - תחמוצת אבץ וטיטניום דו חמצני - ייחשבו כ- GRASE תחת ההצעה החדשה. בשל חששות בטיחותיים, שני מרכיבים נוספים, PABA וטרולמין סליצילאט, לא ייחשבו כ- GRASE, נמסר על ידי ה- FDA. לגבי 12 המרכיבים האחרים, כרגע אין מספיק נתונים כדי לקבוע אם הם GRASE. אז, ה- FDA מבקש מתעשיית קרם הגנה מפני ראיות נוספות כדי שיוכל להעריך את בטיחותם ויעילותם של אותם מרכיבים.
ה- FDA חושש גם מיכולתם של מסנני קרינה להגנה מפני קרני אולטרה סגולה (UVA). קרינה מסוג זה איננה גורמת בהכרח לכוויות שמש - כמו שקורה בקרינה מסוג אחר, קרני אולטרה סגול B (UVB) - אך קרני UVA עלולות לגרום להזדקנות העור ולהגברת הסיכון לסרטן העור.
הכללים החדשים מציעים כי כל קרם הגנה עם ערך SPF של 15 ומעלה צריך לספק גם "הגנה רחבת טווח", כלומר הם מגנים מפני קרני UVA וגם UVB. בנוסף, ככל שה- SPF עולה, כמות ההגנה מפני קרינת UVA צריכה גם היא לגדול, מסר ה- FDA.
הסוכנות מציעה גם להגדיר את הערך המקסימלי של SPF על גבי תוויות קרם הגנה ל" SPF 60+ ", מכיוון שיש מחסור בנתונים שמראים שמסנני קרינה עם מקדם הגנה מעל 60 מספקים יתרונות נוספים שיהיו בעלי משמעות לבריאותו של האדם.
לבסוף, ה- FDA מציע כמה שינויים בתוויות קרם הגנה שיסייעו לצרכנים לזהות בקלות רבה יותר מידע מפתח אודות המוצרים. לדוגמה, הסוכנות עשויה לדרוש תוויות כדי לציין את החומרים הפעילים בחזית האריזה.
חדשות ברוך הבא
כמה תומכי צרכנים בירכו על השינויים המוצעים.
בהודעת דויד אנדרוס, מדען בכיר בארגון הסוכנות למען העמותות Environmental Working Group (EWG), נכתב כי "ה- FDA סוף סוף נוקט בצעדים רציניים כדי לסיים כללים שיחייבו חברות קרם הגנה לייצור מוצרים שהם גם בטוחים ויעילים. . ה- EWG, המתמקד בסוגיות סביבתיות ובבריאות הציבור, העלה בעבר חששות מהאוקסיבנזון הכימי. נמצא במסנני קרינה רבים, הוא עשוי להפריע להפרעת הורמונים ועלול לפגוע בשוניות האלמוגים. על פי ההצעה החדשה, אוקסיבנזון הוא אחד המרכיבים הדורשים יותר נתונים כדי לקבוע אם זה GRASE.
השינויים המוצעים ככל הנראה "יגרמו לשינוי בים באופן שגובש קרם הגנה", אמר סקוט פאבר, סגן נשיא בכיר לענייני ממשלה ב- EWG, במסיבת העיתונאים ביום חמישי. פבר אמר כי הוא מצפה כי חברות רבות יתחלפו במהירות להתנסח מחדש מחומרים שאינם GRASE או חסרים מספיק נתונים בכדי להיקרא GRASE. "אלה חדשות מבורכות להפליא," אמר.
ה- FDA מבקש כעת להעיר בפומבי על שינויי הכלל המוצעים כאשר הסוכנות פועלת לפיתוח התקנות הסופיות.
