ביום שלישי (19 במרץ) הודיע מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) על אישור לראשונה אי פעם של תרופה שנועדה במיוחד לטיפול בדיכאון אחרי לידה.
אבל איך בדיוק התרופה עובדת, ומה עושה את זה שונה מתרופות אחרות לדיכאון?
התרופה, הנקראת brexanolone (שם המותג Zulresso), חייבת להינתן במתקן רפואי תחת פיקוח רפואי והיא מועברת תוך ורידי במהלך 60 שעות (2.5 יום), כך נמסר מה- FDA.
ד"ר קריסטינה דליגנידיס, מנהלת בריאות התנהגות נשים בבית החולים צוקר הילסייד בניו יורק, הייתה מעורבת במחקרים הקליניים של התרופה שהובילה לאישורה.
התרופה הינה גרסה סינתטית לסטרואיד בשם allopregnanolone, שאנשים מייצרים באופן טבעי בגופם. Allopregnanolone הוא תוצר מתפרק של הורמון המין פרוגסטרון, והוא מיוצר במוח ובשחלות, כמו גם בשליה במהלך ההיריון.
ידוע שרמות הדם של allopregnanolone עולות במהלך ההיריון ויורדות במהירות לאחר הלידה. וסברה כי תנודות ברמות הסטרואידים עשויות לעורר שינויים במוח שתורמים לדיכאון וחרדה אצל חלק מהנשים, כך לפי דברי Sage Therapeutics Inc., החברה המייצרת ברקסנולון.
לא ברור כיצד ברקסנולון עובד לטיפול בדיכאון אחרי לידה. אבל הסברה היא כי התרופה משנה את תגובת הלחץ בגוף, שהיא לא תקינה אצל נשים הסובלות מדיכאון אחרי לידה, אמרה דליגיאנידיס ל- Live Science. התרופה נקשרת לקולטני GABA, הממלאים תפקיד בתפקודים רבים במוח.
הכריכה עשויה לעבוד כדי להפוך או "לאפס" את הפעילות המוחית הקשורה לתסמיני דיכאון אחרי לידה, מסרו בחברה.
סוג שונה של טיפול
ברקסנולון פועל בצורה שונה מזו של תרופות אחרות לדיכאון, אשר בדרך כלל אינן נקשרות לקולטני GABA, אמר דליגיאנידיס. סוג של תרופות הנקראות בנזודיאזפינים, המכונה לעיתים גם כדורי הרגעה, נקשרים גם לקולטני GABA, אך הם נקשרים לסוג שונה של קולטן GABA מאשר לברקסנולון ויש להם תפקיד שונה, אמרה.
מחקרים שנערכו על ברקסנולון מצאו כי לתרופה היו תוצאות מהירות ויעילות. שני ניסויים קליניים של כ -250 נשים עם דיכאון אחרי לידה הראו שתוך 60 שעות, 50 אחוז מהנשים שקיבלו ברקסנולון כבר לא היו בדיכאון קליני, לעומת 25 אחוז מהנשים שקיבלו פלצבו, אמר דליאניאנידיס. (דיכאון קליני הוערך באמצעות שאלון שהעניק לנשים ציון דיכאון.)
עדיין לא ברור כיצד ברקסנולון פועל כל כך מהר בהשוואה לתרופות אחרות לדיכאון, שיכולות לקחת שבועות עד שתשפיע, אמרה.
נראה כי ההשפעות של עירוי תרופתי בודד של ברקסאנולון נמשכו לפחות 30 יום, הזמן המקסימאלי בו עקבו אחרי הנשים במהלך המחקרים. כאשר רופאים רושמים את התרופה, הם יבינו הבנה טובה יותר של משך ההשפעות לאורך 30 יום, אמר דליגיאנידיס. אולם תקופה ארוכה של חודשי נותנת לרופאים הזדמנות להתחיל טיפולים אחרים בדיכאון, כמו טיפול בדיבור, הוסיפה.
מכיוון שחלק מהנשים שקיבלו ברקסאנולון חוו הרגעה מוגזמת ואובדן הכרה פתאומי, התרופה צריכה להינתן תחת השגחה, נמסר על ידי ה- FDA.
Sage Therapeutics עובדת גם על תרופה דומה לדיכאון אחרי לידה שניתן ליטול כגלולה פעם ביום. תרופה זו נמצאת כיום בניסויים קליניים והיא טרם אושרה על ידי ה- FDA.
