ד"ר ברוס מוסקוביץ 'עוסק בטיפול ראשוני במערב פאלם ביץ', פלורידה, והוא יו"ר מועצת המנהלים של הקרן למחקר וחינוך ביו-רפואי, שתמכה בייסודו של מוסקוביץ 'MyClinicalTrialLocator.com. הוא תרם מאמר זה ל- LiveScience קולות מומחים: Op-Ed & Insights.
ניסויים קליניים, שנחשבו כמוצא אחרון לחולים סופניים, משנים באופן דרמטי את הטיפול בחולים על ידי מתן גישה מוקדמת יותר לתרופות חדשות.
למרבה הצער, מיעוטים נותרו פחות מיוצגים בניסויים אלה, למרות יוזמות של מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) והמכונים הלאומיים לבריאות בארה"ב (NIH) לעודד הפקת נתונים של ניסויים קליניים המשקפים בצורה מדויקת יותר את המגוון בעולם האמיתי.
לדוגמה, היספנים מהווים יותר מ- 16 אחוז מאוכלוסיית ארצות הברית אך הם מהווים רק אחוז אחד מהמשתתפים בניסוי קליני. חשוב להגדיל את המגוון של משתתפי הניסויים הקליניים מכיוון שיש ראיות הולכות וגוברות לכך שמגדר ואתניות ממלאות תפקידים חשובים בתוצאות הבריאות. לא רק שקבוצות מסוימות נמצאות בסיכון גבוה יותר למחלות ספציפיות, אלא שגזע ואתניות ממלאות תפקיד באופן בו חולים מגיבים לתרופות.
הקיץ הזה הוא יום השנה לחקיקת חוק הבטיחות והחדשנות של ה- FDA (FDASIA) שנחתם בחוק על ידי הנשיא אובמה. החוק מחייב את ה- FDA לדווח לקונגרס עד 9 ביולי 2013, על המגוון של המשתתפים במחקרים קליניים, ועל המידה בה נכללים נתוני הבטיחות והיעילות - המבוססים על גורמים כמו מין, גיל, גזע ואתניות - בקשות שהוגשו ל- FDA.
מעצבי FDASIA מתכוונים כי החוק יגדיל את ייצוג המיעוטים במחקרים קליניים, אשר כולם נועדו בקפידה להעריך את יעילותם ובטיחותם של תרופות, פרוצדורות ומכשירים רפואיים חדשים. ה- FDA משתמש בנתוני ניסוי קליני כדי להעריך את בטיחות התרופות, היעילות והמינונים האופטימליים לאישור תרופות וטיפולים, והשתתפות מיעוטים הכרחית לנתונים אלה בכדי לשקף במדויק את האוכלוסייה האמריקאית המגוונת.
השנה דיווחה השותפות הלאומית לפעולה לסיום פערים בבריאות כי מיעוטים "חיים חולים ומתים צעירים יותר", ושכיחות גבוהה יותר של מחלות כרוניות. למעשה, העניים, הקשישים והמיעוטים - האנשים הנמצאים בסיכון הגבוה ביותר למות מסרטן - נוטים לפחות להשתתף במחקרים קליניים.
רבים מאמינים כי אנשים שמשתתפים בניסויים קליניים מהמרים על בריאותם או מנוצלים, ויש חוסר אמון מתמשך במערכת שביצעה את ניסויי עגבת הידועה הידועה לשמצה של Tuskegee, מחקר שנערך בשנים 1932 עד 1972 בו ממשלת ארה"ב ו מכון טוסקקי הכשיל גברים שחורים כפריים לחשוב שהם מקבלים טיפול בריאותי בחינם כאשר הם נחקרים למעשה להתקדמות של עגבת לא מטופלת.
מכשולים אחרים כוללים חוסר ביטוח; חוסר מודעות לאפשרויות טיפול קליניות; מחסומי אוריינות שפה ובריאות לתהליך ההסכמה המורכב לעיתים קרובות; קריטריוני זכאות המוציאים את חולי המיעוט הסובלים מבעיות בריאות רבות; ודאגות מעשיות כמו עלות נסיעה, חוסר טיפול בילדים ופספוס.
למרות אתגרים אלה, האמריקנים הופכים להיות יותר פתוחים להשתתפות. סקר מחקר שנערך לאחרונה על ידי אמריקה מצא כי למעלה מ- 72 אחוז מהאמריקנים אמרו שהם ישתתפו בניסוי קליני אם הרופא שלהם ימליץ על בדיקה זו.
בכדי לנצל את הנכונות הזו, עלינו להעלות את המודעות לכך שמחקרים קליניים יכולים להאריך או להציל חיים.
עידוד השתתפות מיעוטים הוא אחד היעדים של MyClinicalTrialLocator.com והמוסדות המשתתפים בה. יצרנו את האתר כדי להציע לצרכנים גישה רבה יותר לניסויים קליניים ברחבי העולם, לעזור לחוקרים לגשת למשתתפי ניסוי מוסמכים, להציע הנחיות הרשמה ולהשלים את ClinicalTrials.gov, שלעתים קשה לנווט. כדי לעזור לחולים למצוא ולהירשם לניסויים, אנו מציעים כעת נווטים, שיענו על שאלות שנשלחו בדוא"ל.
אך כדי להצליח במאמץ זה, אנו זקוקים ליותר גיוון אתני בקרב רופאים וחוקרים, ושיתופי פעולה עם מרכזי בריאות קהילתיים.
כאשר יותר אנשים - וקבוצה מגוונת יותר של אנשים - משתתפים בניסויים קליניים, כולם עומדים לרוויח.
הדעות המובאות הן של המחבר ואינן משקפות בהכרח את השקפותיו של המו"ל. מאמר זה פורסם במקור בLiveScience.com.
