מרכיב תוסף תזונה המקושר להפלגות, מזהיר ה- FDA

Pin
Send
Share
Send

מרכיב תוספי תזונה נרחב עשוי להוביל להפלות או לבעיות בהתפתחות העובר אם משתמשים בו במהלך ההריון, על פי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).

ביום שני (3 ביוני) הזהירה הסוכנות נשים הרות ונשים בגיל הפוריות להימנע משימוש בתוספי מזון המכילים וינופוצטין. תוספי מזון עם מרכיב זה משווקים לרוב לזיכרון או מיקוד משופרים, אנרגיה מוגברת או ירידה במשקל, נמסר על ידי ה- FDA.

במחקרים על בעלי חיים, מדענים מצאו כי וינופוצטין גרם לירידה במשקל העובר ועלייה בסיכון להפלה אצל בעלי חיים בהריון. מה שכן, רמות הווינופוצטין שנמדדו בדם של בעלי החיים היו דומות לאלו שנראו אצל אנשים לאחר נטילת מנה אחת של וינופוצטין.

בהודעת ה- FDA נמסר כי "ממצאים אלה נוגעים במיוחד מכיוון שמוצרים המכילים וינופוצטין זמינים באופן נרחב לשימוש נשים בגיל הפוריות. "זו הסיבה שהיום אנו ממליצים לנשים הרות ונשים שעלולות להיכנס להריון לא ליטול וינופוצטין."

על תוויות מוצרים מכונה לעתים vinpocetine וינקה קטינה תמצית, תמצית פריצוף פחות או תמצית פרינציפ נפוצה. אך במקום להיות תמצית "טבעית", וינופוצטין הוא תרכובת סינתטית.

במדינות מסוימות, וינופוצטין נחשב כתרופת מרשם המשמשת לתנאים המשפיעים על זרימת המוח והדם; אך בארה"ב, vinpocetine לא מאושר לטיפול בתנאים כלשהם. ה- FDA מסר כי תוספי תזונה המכילים vinpocetine לא נבדקו על בטיחותם או יעילותם.

במחקר שפורסם בשנת 2015 בכתב העת Drug Testing and Analyse, החוקרים גילו כי מינונים של וינפוצטין השתנו באופן נרחב בתוספי תזונה שנמכרו בארצות הברית, מכ -0.3 מיליגרם ל -32 מ"ג של וינפוצטין. המינון המומלץ בעת קבלת התרופה הוא בין 5 ל -40 מ"ג, כך עולה ממחקר שנערך בשנת 2015.

בשנת 2016, ה- FDA הסיק באופן מהוסס כי וינופוצטין אינו מתאים להגדרה של מרכיב תזונתי ולכן לא ניתן לשווק אותו כתוספי תזונה - או להיות מרכיב בתוספי תזונה. עם זאת, הסוכנות ביקשה הערות בנושא ולא הגיעה למסקנה סופית בשאלה האם וינופוצטין הוא חוקי למכירה כתוסף תזונה. בסוכנות אומרים כעת כי היא מתכוונת לזרז את השלמת ההליכים הללו שהחלו בשנת 2016.

עדיין, ויניפוצטין נמצא במאות מותגים של תוספי מזון שנמכרו בארה"ב, אמר ד"ר פיטר כהן, מתמחה כללי באוניברסיטת קמברידג 'לבריאות בסומרוויל, מסצ'וסטס, ומחבר בכיר למחקר 2015.

ה- FDA גם מייעץ לחברות המשווקות תוספי מזון המכילים וינופוצטין כדי לוודא שתוויות המוצר שלהם מספקות אזהרות מפני השימוש במוצריהן על ידי נשים הרות ונשים שעלולות להיכנס להריון.

Pin
Send
Share
Send