מוצרי CBD עשויים להיות טרנדיים, אך גורמי בריאות חוששים שמוצרים אלה - המשווקים לרוב באופן לא חוקי - עשויים להיות לא בטוחים.
אתמול (26 בנובמבר) פרסם מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מכתבי אזהרה ל -15 חברות שמוכרות מוצרי CBD מכיוון שהמוצרים מפרים את החוק הפדרלי. הסוכנות פרסמה גם עדכון לצרכנים אודות המוצרים הפופולאריים, והדגישה כי קיימות עדויות מוגבלות לבטיחותן.
CBD, קיצור של קנאבידיול, הוא חומר כימי שנמצא בקנאביס שאינו גורם לגובה כופף נפש. למרות שמפתחי תרופות כבר מזמן ביקשו לחשוף את היתרונות הבריאותיים הפוטנציאליים של CBD, עד היום, רק מוצר CBD אחד שרד את תהליך אישור ה- FDA - תרופה מרשם לטיפול בצורות נדירות של אפילפסיה בילדות. עם זאת, הצרכנים יכולים כעת לרכוש כל מספר של מוצרי CBD שלא אושרו, משמנים ועד חטיפי שוקולד ועד מזון לחיות מחמד, מחברות הטוענות שהמוצרים שלהם מספקים יתרונות טיפוליים או מסייעים בטיפול במחלות.
חברות אלה הפרו את החוק הפדרלי על ידי שיווק היתרונות הבריאותיים הבלתי מוכחים של מוצרי ה- CBD שלהם, ערבוב התרופה למזון, או פרסום CBD כתוסף תזונה, כך הודיע אתמול ה- FDA. יתרה מזאת, חברות אלה אולי הציבו את לקוחותיהן בסיכון לא ידוע, אמר ה- FDA.
"אנו מודאגים מכך שאנשים מסוימים חושבים שלא בצדק כי שלל מוצרי ה- CBD בשוק, שרבים מהם אינם חוקיים, הוערכו על ידי ה- FDA ונחשבו להיות בטוחים, או שהניסיון של CBD 'לא יכול לפגוע'", אומר ד"ר. הצהירה איימי אברתי, סגנית הנציב העיקרית של ה- FDA. במציאות, ל- FDA אין מספיק נתונים כדי לומר אם ניתן "להכיר CBD באופן כללי כבטוח", ומספר דוחות מעלים שאלות לגבי ההשלכות הבריאותיות הבלתי מכוונות של צריכת המתחם.
לדוגמה, כאשר מדענים בדקו לראשונה את בטיחות התרופה לאפילפסיה CBD שאושרה, הם ציינו כי CBD עלול לגרום נזק לכבד. אם הוא נלקח ללא פיקוח רפואי, הנזק יכול להיות נרחב יותר, אמר ה- FDA בעדכון צרכני על תרכובות שמקורם בקנאביס. מספר מחקרים מצביעים על כך ש- CBD עשוי לשנות את האופן בו הגוף מפרק תרופות אחרות, או מגדיל או מוריד את עוצמתם. בנוסף, מחקרים בבעלי חיים מראים כי התרכובת עשויה לפגוע בתפקוד האשכים והזרע, לרוקן את רמות הטסטוסטרון ולפגוע בהתנהגות המינית של הגברים.
על פי דיווחי ה- FDA, דיווחים מסוימים חשפו מזהמים "כמו חומרי הדברה ומתכות כבדות". מחקרים אחרים מדגישים את תופעות הלוואי הפוטנציאליות של נטילת התרכובת, כולל הפרעה בשינה, שלשול, כאבי בטן ושינויי מצב רוח. ושאלות עדיין מתעכבות כיצד חשיפה חוזרת של CBD עשויה להשפיע על מישהו לאורך זמן.
יתר על כן, המתחם עשוי לעורר השפעות לא ידועות בקרב אוכלוסיות פגיעות, כולל אנשים בהריון וילדים. חלק מהחברות קראו היום לשווק מוצרים באופן ספציפי "לתינוקות וילדים", אשר עשויים שלא לחילוף חומרים ולהפריש את התרופה כפי שמבוגרים עושים, ציינה הסוכנות.
"כשאנחנו עובדים במהירות כדי להבהיר את הגישה הרגולטורית שלנו לגבי מוצרים המכילים קנאביס ותרכובות הנגזרות מקנאביס כמו CBD, אנו נמשיך לפקח על השוק ולנקוט בפעולה כנדרש נגד חברות המפרות את החוק בדרכים המגדילות מגוון ציבורי דאגות בריאותיות, "אמרה אברנת'י.
ה- FDA מגדיר "תרופה" ככל מוצר שאינו מזון המיועד לטיפול במחלה, שימוש רפואי או השפעה על מבנה הגוף או תפקודו. לפי הגדרה זו, מוצרי CBD רבים נחשבים כתרופות וצריכים להיות כפופים לאותה בדיקה כמו תרופות אחרות, אמר אברנת'י. בנוסף, ה- FDA ימשיך להעריך את הבטיחות והוויסות של מוצרי CBD המיועדים ל"שימושים שאינם תרופתיים ", לפי עדכון הצרכנים.
"גישה כללית זו ביחס ל- CBD זהה לנהגת ה- FDA בכל חומר אחר שאנחנו מסדירים," אמרה אברנת'י. הסוכנות עודדה את הצרכנים לשוחח עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות על אופן הטיפול במחלות ובמצבים עם תרופות קיימות, ולהיזהר מ"תביעות לא מבוססות "הקשורות למוצרי CBD.
ה- FDA ביקש כי החברות פרסמו מכתבים להגיב תוך 15 ימי עבודה ולדווח כיצד הם מתכננים לתקן את ההפרות.
