במחקר, שהיה ניסוי קליני בשלב I, החוקרים בדקו כיצד "תיקון מיקרון-סתום ניתן להמיס" שהכיל את החיסון נגד שפעת שנערם כנגד יריית השפעת המסורתית. הטלאי בגודל של טביעת אצבע ומכיל 100 מחטים שאורך 650 מיקרומטר (או כ- 0,03 אינץ '). מתוך 50 המשתתפים שניסו זאת, 48 אמרו שזה לא מזיק.
החוקרים גילו כי תיקון המיקרוגל היה בטוח והוביל לתגובה חיסונית טובה בקרב משתתפי המחקר, והציעו כי החיסון עובד, אם כי יש צורך במחקר נוסף על התיקון בניסוי גדול יותר כדי לאשר זאת.
הם מצאו כי משתתפי המחקר העדיפו את הטלאי על פני דלקת בשפעת, אמרה סופרת המחקר הראשי, ד"ר נדין רופלה, מומחית למחלות זיהומיות ופרופסור חבר לרפואה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת אמורי בג'ורג'יה.
הממצא כי האנשים במחקר העדיפו את התיקון על פני הזריקה המסורתית היה חשוב, מכיוון שלא מספיק אנשים מקבלים את החיסון שלהם נגד שפעת בכל שנה. על פי המחקר, שפורסם היום (27 ביוני) בכתב העת The Lancet, אחראית לשפעת.
החוקרים מקווים שמכיוון שתיקון המיקרוגל הוא ללא כאבים וקל לשימוש, "זה אמור לעודד אנשים נוספים לקבל את החיסון", אמר מחבר המחקר הבכיר מארק פראוסניץ, פרופסור להנדסה כימית וביו-רפואית במכון הטכנולוגי בג'ורג'יה. פראוסניץ הקים את חברת Micron Biomedical, חברה המייצרת את תיקוני המיקרונים.
חיסונים באמצעות תיקון
לרוב, תרופות ניתנות בשיטה אחת משתי שיטות: כדור או זריקה, אמר פרוזניץ ל- Live Science. מרבית האנשים יכולים לקחת כדורים, אך קבלת זריקה מורכבת יותר ובדרך כלל דורשת טיול במשרד הרופא, אמר.
פראוסניץ וצוותו רצו לפתח שיטה להקל על אנשים לקחת תרופות שבדרך כלל צריך להזריק.
פראוסניץ טען כי הטלאי המיקרוסקול תוכנן עם טלאים משולבים. טלאים דרך העור הם שיטה נוספת למסירת תרופות, אך הם עובדים רק עבור קבוצה מסוימת של תרופות הניתנות לספיגה דרך העור.
לרוב התרופות לא נספגות היטב דרך העור בגלל שכבה קשה לחדירה הנקראת שכבה שכבה, אמר פראוסניץ. אבל השכבה הזו דקה להפליא - בעובי של כעשרה או 20 מיקרומטר - שהיא דקה יותר משיער אנושי, אמר.
באופן עקרוני, אינך זקוק למחט היפודרמית באורך סנטימטר בכדי לנקב מחסום דק יותר משערה. אז פראוסניץ וצוותו הלכו והצטמצמו, ועיצבו טלאי עם חוטי מיקרון עמוסים בחיסון נגד שפעת מיובשת. מכיוון שהמדבקה משתמשת בגרסה מיובשת של החיסון, היא לא צריכה להיות בקירור, והוכח שהיא יציבה בטמפרטורות של עד 40 מעלות צלזיוס (104 מעלות פרנהייט) במשך עד שנה, על פי המחקר. .
כדי להחיל את הטלאי, אדם ממקם אותו בגב מפרק כף היד ולחץ באצבעו או עד שהיא נשמעת לחיצה, אמר פראוסניץ. הלחיצה פירושה שלחצת חזק מספיק ויכולת להרפות. עשרים דקות אחר כך - לאחר שהמיקרונים מתמוססים ומשתחררים את החיסון לגוף - מוסר הטלאי וניתן לזרוק אותו כמו בנד-סיוע משומש, אמר.
ניסוי קליני
לצורך המחקר, בשנת 2015 גייסו החוקרים 100 מבוגרים בני 18 עד 49 שלא קיבלו חיסון נגד שפעת בעונת השפעת 2014 עד 2015.
המשתתפים חולקו לארבע קבוצות בנות 25. עובדי שירותי הבריאות העניקו לקבוצה אחת את זריקת השפעת המסורתית, הקבוצה השנייה את תיקון חיסון המיקרונים והקבוצה השלישית טלאי מיקרוגל-פלסבו, על פי המחקר. האנשים בקבוצה הרביעית שמו את עצמם על תיקון מיקרוגל לאחר שצפו בסרטון הדרכה קצרצר.
נראה כי המדבקה עובדת באותה מידה עבור האנשים בקבוצה שהניחו את הטלאי על עצמם כמו אצל האנשים בקבוצה שהטלאי מיושם על ידי עובדי שירותי הבריאות. לאחר הסרת המדבקה, מדדו החוקרים כמה מהחיסון נותר במדבקה ולא מצאו הבדלים בין שתי הקבוצות, מה שהציעו כי "המשתתפים הצליחו לנהל באופן נכון את הטלאים", כתבו המחברים.
החוקרים גילו כי תגובת מערכות החיסון של המשתתפים הייתה חזקה באותה מידה בקרב האנשים שקיבלו את המדבקה כמו אלה שקיבלו את הזריקה, אמר רועאל ל- Live Science. ואף אחד במחקר שלא קיבל את החיסון לא חלה בשפעת במהלך ששת החודשים הקרובים.
פראוסניץ הוסיף כי המשתתפים אמרו כי החלת הטלא אינה גורמת כאב, אלא שהם חשים "תחושת עקצוצים או עקצוצים קלים".
גם המדבקה וגם הזריקה גרמו לתגובות באתרי המריחה בימים שלאחר מכן: הסבירות הייתה כי המדבקה תגרום לגירוד ואודם, וההזרקה הייתה בעלת סיכוי גבוה יותר לגרום לכאבים. תגובה מסוג זה היא תקינה וניתן להסביר אותה כתגובת הגוף לקבלת החיסון, אמר רועאל. מכיוון שהמדבקה העבירה את החיסון לפני השטח של העור, התגובה במקרה ההוא הופיעה על פני השטח, היא אמרה, ואילו הכאבים מהזריקה היו יותר כאבים תוך שריריים, מכיוון שכאן נמסרה התרופה.
ארבעה שבועות לאחר שקיבלו את תיקון חיסון המיקרונים, 70 אחוז מהמשתתפים אמרו כי הם יעדיפו לקבל את החיסון שלהם נגד שפעת בדרך זו, על פי המחקר.
מכיוון שהמחקר כלל 100 איש בלבד, השלב הבא הוא לערוך משפט גדול בהרבה, אמרו גם רועאל וגם פראוסניץ. בנוסף, הם מקווים שיום אחד יוכלו להשתמש במדבקות המיקרונים הללו בכדי לספק תרופות וחיסונים אחרים.
הטלאים עשויים להוות אפשרות מושכת במיוחד לילדים, כתבו.
עם זאת, נדרש מחקר נוסף כדי לחקור עד כמה יעיל החיסון המועבר נגד שפעת במיקרוגל, כתבו הושלר וזמבון.
